Parmakopeya - ano ito? Parmakopeya: paglalarawan, kasaysayan, nilalaman

Ano ang parmakopeya? Kung nagsimula ka mula sa malayo, at pagkatapos ay tunay na bawa't tao ng hindi bababa sa isang beses nangyari sa mga doktor pinamamahalaan upang matandaan kaya maraming mga gamot, alam ang kanilang mga dosis, kemikal komposisyon at mekanismo ng pagkilos. Sa mga ito ay nakatulong sa pamamagitan ng maraming mga gabay na aklat at compendiums, na naglalaman ng mga kinakailangang impormasyon. Ngunit ang mga may-akda, sa pagliko, ay inspirasyon ng parmakopeya. Kaya ano ito?

depinisyon

Pharmacopeia - isang koleksyon ng mga opisyal na dokumento, na kung saan itinakda ang mga pamantayan ng kalidad ng nakapagpapagaling raw materyales, pandiwang pantulong na materyales, tapos pharmaceutical mga produkto at iba pang mga gamot na ginagamit sa gamot.

Upang magtatag ng isang "gintong standard" makaakit ng mga eksperto sa larangan ng kimika at pharmaceutical analysis, isinagawa sa random na mga internasyonal na double-bulag na kinokontrol na pagsubok upang malaman ang lahat ng posibleng tungkol sa mga nakapagpapagaling raw materyales at mga gamot sa labas ng ito. Pagpapatupad ng lahat ng mga pamantayan Tinitiyak ang kalidad ng pharmaceutical mga produkto.

Estado parmakopeya - isang parmakopeya ligal na nagbubuklod at kung saan ay sa ilalim ng pangangasiwa ng estado. Ang mga kinakailangan at mga rekomendasyon set out doon, ito ay umiiral sa lahat ng mga institusyon ng bansa, pansin sa paggawa, imbakan, pagbebenta at paggamit ng droga. Para sa paglabag ng mga panuntunan na itinakda sa dokumento, legal o natural na tao na nakaharap sa kriminal na pananagutan.

Ang kasaysayan ng mga internasyonal na parmakopeya

Saloobin sa pagtatatag ng isang karaniwang listahan ng mga gamot na may isang pahiwatig ng dosages at ulirang nomenclature lumitaw sa mga pang-agham na mga medikal na komunidad sa huling bahagi ng ikalabinsiyam na siglo, sa 1874. Ang unang conference sa paksa ay gaganapin sa Brussels sa 1092. Dito, mga eksperto ay may dumating sa isang kasunduan sa mga karaniwang pangalan para sa bawal na gamot, at ang hugis ng kanilang mga pahayag sa mga recipe. Sa loob ng apat na taon, ang kasunduang ito ay ratified sa pamamagitan dalawampung bansa. tagumpay na ito ay ang panimulang punto para sa karagdagang pag-unlad ng pharmacopeia at publication nito. Dalawampung taon mamaya, ang pangalawang conference sa Brussels, kung saan ay dinaluhan ng mga kinatawan ng apat na pu't isang bansa ng mundo.

Mula sa sandaling iyon sa pag-aalaga tungkol sa mga publication at rebisyon ng parmakopeya ay inilipat sa League of Nations. Sa panahon ng mga prinsipyo kasunduan makagalena paghahanda at dosis 77 ng mga gamot na kasama sa kompendyum. Pagtapos ng isa pang labindalawang taon, noong 1937, ito ay itinatag sa pamamagitan ng mga komite ng mga eksperto mula sa Belgium, Denmark, France, Switzerland, USA, Netherlands at UK na familiarized sa lahat ng mga probisyon ng parmakopeya at nagpasyang i-extend ito sa mga internasyonal na instrumento.

Ang Ikalawang World War magambala ang gawain ng komisyon, ngunit noong 1947, ang mga eksperto ay bumalik sa kanyang gawain. Alangalang sa limang pung pu't siyam na taon ang Commission ay tinawag Expert Committee on Mismong para sa Pharmaceutical Preparations. Sa isa sa mga pulong WHO, ito ay nagpasya upang lumikha ng isang programa ng International Nonproprietary Mga Pangalan para sa pagkakapare-pareho ng ang hanay ng mga gamot.

unang edition

Parmakopeya - isang pang-internasyonal na dokumento, na kung saan ay mayroon na nagkaroon ng apat na reprints, at pagkatapos ng bawat isa na siya ay kinuha sa isang bagong bagay.

Ang unang edisyon ay inaprubahan sa ikatlong World Assembly ng WHO. Permanenteng kalihiman ng International parmakopeya ay itinatag. Ang libro ay nai-publish sa 1951, at apat na taon mamaya ay nai-publish ang ikalawang volume na may mga pagdaragdag sa mga tatlong karaniwang European wika: Ingles, Pranses at Espanyol. Pagkatapos ng isang maikling panahon ay may mga pahayagan sa Aleman at Hapon. Ang unang parmakopeya - isang koleksyon ng mga normatibo mga dokumento sa lahat ng mga kilalang sa paghahanda oras. namely:

• 344 mga artikulo sa mga bawal na gamot sangkap;
• 183 mga artikulo dosis form (mga tablet, capsules, tinctures, solusyon sa ampoule);
• 84 laboratoryo pamamaraan ng diagnosis.

Mga pamagat ay sa Latin, dahil ito ay ang parehong para sa lahat ng mga medikal na paraan upang tumukoy sa mga manggagawa. Upang mangolekta ng mga kinakailangang data sa Biyolohikal Standardization eksperto ay kasangkot, pati na rin ang makitid na mga espesyalista sa mga pinaka-katutubo at mapanganib na sakit.

Ang mga kasunod na mga edisyon ng International parmakopeya

Ang ikalawang edisyon ay lumitaw sa 1967. Ito ay nakatuon sa kalidad kontrol ng pharmaceutical mga produkto. Sa karagdagan, ito ay nai-itinuturing na ang unang edisyon ng mga bug at nagdagdag ng 162 gamot.

Ang ikatlong edisyon ng parmakopeya ay nakatutok sa pagbuo ng mga bansa. Ito ay isinumite sa listahan ng mga sangkap, na kung saan ay malawak na ginagamit sa pangangalaga ng kalusugan at sa parehong oras ay may isang medyo mababa ang gastos. Edisyon na ito ay naglalaman ng limang volume at ay inilabas noong 1975. Kamakailang mga pagbabago sa dokumento ay ginawa sa 2008 nag-iisa. Ang mga kaugnay na standardisasyon ng mga gamot, na maproseso para sa kanilang paggawa at pamamahagi.

Ang mga nilalaman ng parmakopeya

Pharmacopeia - isang libro na pinagsasama hindi lamang isang hanay ng mga gamot, ngunit din mga alituntunin para sa kanilang paggawa, imbakan at iba pang mga layunin. Ang aklat na ito ay naglalaman ng isang paglalarawan ng mga kemikal, pisikal at biological pamamaraan para sa pag-aaral ng gamot. Sa karagdagan, ito ay naglalaman ng impormasyon sa mga reagents at mga tagapagpahiwatig, droga sangkap at paghahanda.

WHO Committee ay inilabas up ng mga listahan ng lason (List A) at mahirap bawal na gamot (List B), pati na rin ng isang talaan ng maximum na single at araw-araw na dosis ng gamot.

European parmakopeya

European parmakopeya - isang normatibo dokumento, na kung saan ay ginagamit sa karamihan sa mga European bansa sa proseso ng produksyon ng pharmaceutical mga produkto sa isang par sa International parmakopeya, supplements nito at naka-focus sa ang partikular na gamot sa rehiyon. Ang aklat na ito ay binuo sa pamamagitan ng European Directorate para sa Kalidad ng gamot, na kung saan ay bahagi ng Konseho ng Europa. Pharmacopeia ay naiiba mula sa iba pang katulad na legal na katayuan ng mga dokumento na nagkaroon na ibinigay sa kanyang Gabinete. Ang opisyal na wika ng European parmakopeya - French. Huling, ang ikaanim na, ay ang muling pag-release noong 2005.

pambansa parmakopeya

Dahil ang International parmakopeya ay walang legal na puwersa at ay higit pa sa isang recommendatory likas na katangian, ang ilang mga bansa na inisyu ng isang pambansang parmakopeya para sa panloob na regulasyon ng mga isyu na may kaugnayan sa droga. Sa sandaling ito, karamihan ng mga bansa ay may mga indibidwal na mga libro. Sa Russia ang unang parmakopeya ay inilabas noong 1778 sa Latin. Russian bersyon lamang ay dumating out, at naging ang unang aklat ng ganitong uri sa pambansang wika sa dalawampung taon.

Noong 1866, kalahati ng isang siglo mamaya, dumating ang unang opisyal na Ruso parmakopeya. Ika-11 na edisyon, ang huling panahon ng pag-iral ng Unyong Sobyet, lumitaw sa maagang nineties ng huling siglo. Pagguhit up, umakma at muling ilabas ang mga dokumento bago ang Committee ay ipinagkatiwala sa parmakopeya, ngunit ngayon ay pansin sa Ministry of Health, Roszdravnadzor at fund general health insurance sa pamamagitan ng paglahok sa mga nangungunang siyentipiko ng bansa.

RF Estado Pharmacopeia 12 at 13 na edisyon

Sa ngayon, kapag ang estado parmakopeya napapailalim sa pagbabago, ang kalidad ng mga medikal na mga produkto kinokontrol ng parmakopeya artikulo Enterprise (SAF) at ang pangkalahatang parmakopeya artikulo (CFC). Nang ikalabing dalawang edisyon ng Estado parmakopeya ng RF makabuluhang naiimpluwensyahan ng ang katunayan ng paglahok ng Russian eksperto sa ang trabaho ng Commission ng European parmakopeya. Twelfth Edition ay binubuo ng limang mga bahagi, ang bawat isa na may kasamang normalizing ang pangunahing pamantayan at mga regulasyon para sa paggawa, pagbebenta o pagtatalaga ng mga medicaments. Ang aklat na ito ay nai-publish sa sirkulasyon sa 2009.

Anim na taon mamaya, ang ikalabindalawa edisyon ay nai-edit. Sa katapusan ng 2015 sa ang opisyal na website ng Russian Federation Ministry of Health ay lumitaw Estado parmakopeya - ika-13 na edisyon. Ito ay isang electronic na bersyon bilang ang release ay natupad na may pondo mula sa pagbebenta. Samakatuwid, ito ay nagpasya sa pambatasan antas, sa bawat pharmacy at pakyawan kumpanya ay dapat na estado parmakopeya (ika-13 na edisyon). Ito enable ang aklat samookupitsya.

Ano ang pharmacopoeial article?

May dalawang uri ng parmakopeya artikulo: sa mga sangkap at ang mga natapos na dosis form. Ang bawat artikulo "sa substansiya" May pangalan sa dalawang wika: Russian at Latin, ang mga internasyonal na generic na pangalan ng kemikal. Ito ay nagtatanghal ng isang mula sa obserbasyon at structural formula, molekular timbang at halaga ng mga pangunahing kumikilos na substansiya. Higit pa rito, mayroong isang detalyadong paglalarawan ng ang hitsura ng kalidad ng bawal na gamot pamantayan control na ang solubility sa mga likido sa katawan, at iba pang mga pisikal at kemikal na mga katangian. Kondisyon para sa packaging, manufacturing, imbakan at transportasyon. Pati na rin ang expiration date.

Artikulo para sa mga tapos na dosis form na, bilang karagdagan sa lahat ng nasa itaas, ay naglalaman ng ang mga resulta ng klinikal at laboratoryo pagsusulit, ang pinapayagan limitasyon ng deviations sa pamamagitan ng timbang, dami at laki ng mga bawal na gamot sangkap, pati na rin ang isang-oras at pinaka-mataas na dosages para sa mga bata at matatanda.